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“国产产品”新的标准即将出台之际，跨国仪器企业的本土化战略将如何升级？新标准的出台将对用户产生哪些深远影响？

本土化是外企在华发展的重要命题，回顾2024年，多家跨国仪器企业继续加码在华投资，在多个领域践行着本地化战略布局。SCIEX的中国本土化质谱产品2024年交付量突破100台，彰显市场认可；安捷伦深化布局，拓展上海制造中心产品线；日立推进国产化战略，涉足仪及全自动氨基酸分析仪；沃特世创新不断，首发多款中国制造的液相色谱和质谱产品；岛津苏州四期工厂开业，年产量激增2.5倍......众多跨国仪器企业纷纷加大在华投资力度，全方面实施本土化战略。

随着本土化步伐的加快，中国科学仪器市场展现巨大潜力，亦带来更多挑战与思考。2024年12月5日，财政部出台《关于政府采购领域本国产品质量标准及实施政策的通知（征求意见稿）》，首次为科学仪器行业明确“国产产品”标准。国产仪器将享受“产品整体给予20%的价格扣除，用扣除后的价格参与政府采购评审”等政策优惠。意见稿明确，对内外资企业一视同仁，达标即享政府采购支持。此政策为跨国仪器公司能够带来新机遇，但亦提出境内生产组件比例、关键工序等更高要求，预示外企在华生产制造将迎更高挑战。

“国产产品”新的标准即将出台之际，跨国仪器企业的本土化战略将如何升级？新标准的出台将对用户产生哪些深远影响？在《仪咖说》“拥抱国产仪器新标准—外企本土「进化论」”主题活动中，我们特别邀请了中国疾病预防控制中心环境所主任张岚、宁波大学材料科学与化学工程学院院长丁传凡、SCIEX中国市场部副总监江峥一同探讨“国产仪器”新的标准下外企在华发展遇到的机遇与挑战。

仪器信息网：在以往的政府采购过程中，专家用户们是如何界定“国产仪器”？如何考量国产产品比例的问题？

宁波大学材料科学与化学工程学院院长丁传凡：关于国产仪器采购比例的问题，以高校为例，在采购国产仪器时采取相对开放和宽松的态度，未设定严格的比例限制。但在参与国内其他单位的采购征求意见时，很多单位对国产化比例有明确要求。部分单位甚至规定，只要国内有成熟可用的同类仪器，就不建议购买外资生产的产品。此外，在一些国内会议上，也讨论了国产化的比例问题，特别是对于关键部件和核心部件，要求一定要达到一定的国产化比例。

中国疾病预防控制中心环境所主任张岚：在早年的设备购置过程中，我们系统内并未设定明确的国产化率比例要求。近年来出台了一些引导性政策，但在实施过程中，如何界定国产化设备仍存在一定的疑问。在专家评审环节，包括我参与的其他单位仪器采购评审中，我们主要关注设备关键组件的国产化率以及核心技术专利权的归属等情况。然而，由于缺乏明确的界定标准，评审过程中往往依赖于专家的个人认知和用户对国产化率的界定。大家在国产化目标上保持一致，但在实际实施中有几率存在较大差异。

仪器信息网：从各自的方面出发，您比较关注《关于政府采购领域本国产品质量标准及实施政策的通知（征求意见稿）》里哪些细节？

中国疾病预防控制中心环境所主任张岚：意见征求稿主要涵盖了三个核心内容：首先，明确了本国产品的适合使用的范围，强调在中国境内完成从原材料到成品的生产的全部过程，排除简单贴牌和包装行为；其次，关于组件国产成本比例提出明确要求；最后，提出了对特定产品关键组件和工序的国产化要求。这三点体现了我们对国产化理解的进步，为咱们提供了原则性的框架。然而，后两点仍存在不确定性。关于产品中国境内生产组件的成本比例，虽然提出了明确要求，但具体比例和动态调整机制尚未细化。第三点提到，在满足前两个条件的基础上，特定产品的关键组件和关键工序需在中国境内完成，但如何界定“特定产品”及其关键组件仍需进一步明确。

作为设备采购的评审专家和实际用户，我们更注重产品的性价比。价格虽重要，但并非首要考虑因素。我们第一步关注设备是不是满足基本分析测试需求，其次考虑价格。此外，使用者真实的体验同样关键，包括软件的易用性、数据库的匹配度等，这些也是我们在设备选型和评价中的重要考量因素。

宁波大学材料科学与化学工程学院院长丁传凡：关于国产仪器的新标准制定，有两个核心问题需要明确：一是如何界定国产化率；二是哪些部件必须国产化，哪些可以不必国产化。以质谱仪器为例，我们应该确定是要求进样、真空系统，还是离子源、质量分析器等关键核心部件实现国产化，甚至是软件和操作系统是否也需要国产化，这些定义至关重要。此外，如果仅从价格角度考虑，例如规定一台价值100万的仪器中必须有90万价值的部件实现国产化，这样的做法虽然有一定道理，但也有一定的问题。如果国产化的部件并非核心部件，而是如质谱仪的真空腔、管道外壳等非核心部件，那么国产化的意义实际上并不大。

特别是在当前国际经济发展形势和国家关系层面下，如果我们中国在仪器国产化的步伐不够快，一旦被卡脖子，对方肯定会针对核心部件、关键技术、核心技术进行限制，而不会仅仅基于价格。因此，在制定所有标准定义时，也需要最大限度地考虑这些因素。

SCIEX中国市场部副总监江峥：近年来，SCIEX持续追踪市场数据，发现本国产品在政府采购中的比例明显提升，尤其在法检单位和政府主导的实验室，本国产品占比已非常高。在高校科研领域，虽然相对灵活，但本土产品比例也在逐年增长。这为国家颁布征求意见稿，乃至未来正式标准或法规的出台奠定了基础。SCIEX作为拥有50多年质谱制造历史的厂商，

2023年9月，SCIEX成功实现SCIEX 4500质谱系统及SCIEX 5500+质谱系统在中国的本土化生产落地，这是本土化进程的重要里程碑。随后，SCIEX进一步加速本土化步伐，并于2024年10月宣布Triple Quad 6500+质谱系统和QTRAP 6500+质谱系统成功实现本土化生产。从2023年SCIEX首台本土化质谱产品交付，到2024年全年发货量超100台，SCIEX的加速本土生产，不仅推动了高端生命科学设备产业链升级，也体现了SCIEX对中国市场的长期承诺。到2025年，我们计划逐步扩大本地化生产规模，推出更多本土化高端产品，以满足中国市场的多样化需求。对于即将出台的正式文件，我们保持高度关注。市场信息团队一直在跟进。除了本土化定义和实施时间外，我们还在追踪其对国内外厂商的具体影响。此外，我想补充一点的是，

未来3~5年，我认为对进口和国内厂商都是机遇。进口厂商需根据法规要求调整本土化策略，而国产厂商可借此机会提升研发、生产和产品性能。

仪器信息网：「国产仪器」新标准的实施将给用户所带来哪些深远影响？它对科学仪器行业整体将产生何种作用，又会带来哪些挑战与机遇？

宁波大学材料科学与化学工程学院院长丁传凡：新标准的出台对采购行为无疑产生了显著影响。特别是当政策明确要求国产化达到特殊的比例时，作为用户单位，我们一定要严格执行。在我看来，新标准对国内科学仪器产业化的影响大多数表现在两大方面。

设定国产化采购比例赋予国内厂家更多市场机会，某些特定的程度上增加了其销量，对国内科研机构和企业而言是重大利好。同时，这也要求我们一定要加强国产科学仪器的研发和生产。对于国外仪器厂商，机遇在中国实现本土化生产，与国内厂商竞争；挑战则在于初期可能因国产化比例限制而失去部分用户。尽管早期可能对中国用户产生一定的影响，并在执行新规定过程中经历阵痛，但行业最终将朝着良性方向发展。

中国疾病预防控制中心环境所主任张岚：新标准的出台将为国产化的认定带来更清晰的界定。过去，用户在国产化认定上常感迷茫，理解上也存在分歧。但随着新标准的实施及其后续细则的出台，我们在购买和评审过程中将获得更明确的要求。

在我看来，竞争虽看似残酷，但实则能激发行业活力，成为推动发展的强大动力。相信无论对产业还是用户，它都将带来积极的影响。

SCIEX中国市场部副总监江峥：新标准的出台将显著加速国产科学仪器在本土化研发制造方面的发展，逐步提升其创造新兴事物的能力。以电动汽车行业为例，特斯拉的引入曾让本土制造商感到惊慌，但最终激发了他们的竞争动力，推动了技术进步和国家投入。面对政策变化，外企将面临平衡政策适应与专利保护的双重挑战。我们需积极拥抱政策变化，同时严格保护核心专利，这将对行业标准和法规依从性提出更加高的要求。未来，进口和国产厂商有望各自占据市场，服务不同客户群，一同推动质谱技术在各领域的应用，逐步替代传统分析技术。在本土化合作方面，SCIEX致力于提供色谱、质谱及相应软件和毛细管电泳产品等通用分析平台。针对特定领域如蛋白质组学、代谢组学等，我们与国内合作伙伴共同开发本土化创新方案。

该软件具备中文界面和完整数据库，深受国内科研客户欢迎。我们期待与更多专家携手合作，一同推动科学仪器行业的繁荣发展。

仪器信息网：展望2025年，仪器行业将迎来哪些新机遇？针对未来的仪器采购，以及目前我们所使用的一些仪器设施，有极大几率会出现哪些新的需求，并呈现出怎样的发展趋势？

中国疾病预防控制中心环境所主任张岚：自2023年4月1日起，新的生活饮用水卫生标准正式实施，对97项指标提出了更严格的限制要求，并新增了包括全氟化合物、消毒副产物和致病微生物在内的多种污染物。与此同时，与GB5749生活饮水卫生标准配套的《生活饮用水标准检测验证的方法》也于2023年10月1日开始实施，为215项指标提供了约440种检测的新方法，堪称检测的新方法领域的“巨著”。为配合新标准，国家疾病预防控制局于2024年4月出台了逐步加强饮用水监测和卫生监督能力的通知，对各级控制中心的水质检验测试能力建设提出了明确要求。

此外，样品前处理技术也更为多样化，如VOC检测引入了吹扫等技术，SPME技术也用于非挥发性物质检测。新国标方法的应用极大地促进了设备更新。同时，

宁波大学材料科学与化学工程学院院长丁传凡：随着中国仪器国产化标准的推进以及美国对高参数流式细胞仪和蛋白质组学（尤其是Top-Down蛋白组学）分析的质谱仪的禁令，预计到2025年，这一些因素将显著推动中国仪器的整体研发和国产化进程，为行业带来新的发展机遇。同时，这一趋势也将促使国外仪器公司加快在中国市场的国产化布局。外企需具备前瞻性，从长远角度考虑国产化战略，而非等到政策出台后再做调整，以避免措手不及。

SCIEX中国市场部副总监江峥：对于SCIEX而言，2025年的核心关键词依然是“客户就是上帝”。这一直是SCIEX的核心理念，我们致力于帮助用户充分的发挥仪器的价值，解决日常监测和科研中的问题，并在2025年继续坚定不移地践行这一理念。正如张主任和丁老师所言，为客户提供更多选择至关重要。这不仅体现在产品和服务上，还体现在售后服务上。因此，

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